以岭药业公告,于2024年10月17日收到国度药品监督惩办局核准签发的《受理告知书》,其化药立异药G201-Na胶囊的临床磨练请求取得受理。该药物为小分子促性腺激素开释激素(GnRH)受体拮抗剂,适用于补助生殖中的收场性超促排卵诊疗,旨在把稳提前排卵。
受理号为CXHL2401101和CXHL2401102,请求事项为境内坐褥药品注册临床磨练。左证告知书观点,自受理之日起60日内,若未收到药审中心的狡赖或质疑观点,请求东谈主可按提交决策开展临床磨练。
受理告知书Na胶囊药审中心国度药监局药业发布于:上海市